TRuST Fase I: Entrevista con representantes del Ministerio de Salud de Brasil y el Dr. Dhelio Pereira, Director de Investigación Clínica del Centro de Investigación en Medicina Tropical de Rondonia (CEPEM)
Representantes del Ministerio de Salud de Brasil y el Dr. Dhelio Pereira discuten los resultados de la Fase I de TRuST y los próximos pasos.
Esta entrevista apareció originalmente en el Informe Anual 2021 de MMV, que puede consultarse íntegramente en el siguiente enlace.
Dhelio Pereira – La introducción de la prueba de G6PD aportó mayor seguridad no sólo para el uso de la tafenoquina, sino también para la elección del régimen terapéutico adecuado de la primaquina. Los pocos casos que resultaron en hemólisis en este periodo fueron causados por el uso inapropiado de primaquina para pacientes con actividad intermedia o baja de G6PD.
Ministerio de salud – La primera fase del estudio indicó que en las unidades de nivel media y alta complejidad, la tafenoquina se utilizó adecuadamente en más del 95% de los casos, aunque los servicios de salud locales encontraron dificultades para organizar la formación de los profesionales y el seguimiento de los pacientes que habían utilizado el fármaco.
Dhelio Pereira – Los resultados de la primera fase se presentaron al Comité Independiente de Supervisión del Estudio, que aconsejó al Ministerio de Salud, a MMV y a los investigadores para ampliar el estudio a la segunda fase. Las nuevas herramientas se introdujeron en los centros de salud de baja complejidad, incluidos los de las zonas rurales, tras la capacitación sobre la prueba de G6PD y el nuevo algoritmo de tratamiento. Ahora todos los centros de diagnóstico de malaria de los municipios de Manaos y Porto Velho ofrecen la prueba G6PD y la tafenoquina.
Ministerio de Salud – El estudio proporcionará datos sobre la aplicación de la tafenoquina en estos dos municipios. Un segundo estudio que se está llevando a cabo junto a TRuST, conocido como QualiTRuST, proporcionará resultados sobre la percepción de los trabajadores de salud y los pacientes. El Ministerio de Salud lo integrará a una evaluación del proceso realizada a nivel local, una evaluación de especialistas, un análisis de costo-efectividad y de impacto presupuestario y una evaluación de farmacovigilancia para presentarla a la Comisión Nacional de Tecnologías Sanitarias (CONITEC). CONITEC evaluará entonces la incorporación de la tafenoquina y la prueba de la G6PD al Sistema Único de Salud (SUS) para los pacientes mayores de 16 años.
Dhelio Pereira -La evidencia generada nos ayudará a entender mejor los desafíos de la implementación de la tafenoquina en el servicio de salud pública y su aceptación por parte de los trabajadores de salud y la población, así como a evaluar los costos y la logística de la distribución del material y la recolección de datos en la región de la Amazonia. Esta información también será muy valiosa para otros países que estén estudiando la posibilidad de implantar la prueba G6PD y la tafenoquina.
Ministerio de Salud -La posibilidad de tratar los hipnozoítos y los gametocitos en una sola dosis favorece una mejor adherencia al tratamiento y, en consecuencia, ayudará a reducir la transmisión de la malaria por P. vivax. Además, aunque no hay diferencias significativas entre la eficacia de la tafenoquina y la primaquina (un fármaco utilizado durante décadas en Brasil), una mejor adherencia también puede dar lugar a un menor porcentaje de recaídas en pacientes mayores de 16 años con una actividad normal de G6PD.
Dhelio Pereira - En las regiones en las que disminuye el número de casos de malaria por P. vivax, también disminuye el conocimiento sobre la enfermedad y se deja de valorar la importancia de completar el tratamiento con primaquina, lo que reduce la adherencia.
Ministry of Health - Las acciones de educación en salud con una mejor focalización y un lenguaje accesible para las poblaciones afectadas, así como el seguimiento del tratamiento en lugares con un menor nivel de transmisión, serán de crucial importancia para garantizar que todos los pacientes comprendan la importancia de completar el régimen de tratamiento prescrito de 7 días . Para apoyar esto, necesitamos capacidad operativa
Dhelio Pereira - He tenido la suerte de trabajar con varios equipos dentro de MMV, trabajando en el desarrollo preclínico de fármacos y compuestos, en el apoyo al diagnóstico, en el desarrollo de fármacos de bloqueo de la transmisión y en los ensayos clínicos, y ahora, en la implementación de dos productos, la tafenoquina y la prueba de G6PD. Todos en MMV son un modelo de dedicación, calidad técnica y amor por lo que hacen. Estar en una región de transmisión de la malaria y ser capaz de aportar soluciones de vanguardia a la población local en colaboración con MMV me enorgullece y me inspira para trabajar más y mejor.
