Estudio ARCTIC (Evaluación del tratamiento de cura radical en la atención rutinaria)
Sobre ARCTIC
ARCTIC "Evaluación del tratamiento de cura radical en la atención rutinaria" (Assessing Radical Cure Treatment In routine Care) fue un estudio de viabilidad operativa que analizó el uso en el mundo real de las pruebas de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) en el punto de atención y el tratamiento de cura radical adecuado con tafenoquina (TQ) o primaquina (PQ) dentro del sistema de salud pública de Tailandia. Fue el primer estudio de viabilidad que utilizó una dosis única de TQ en la atención rutinaria en la región Asia-Pacífico, y se llevó a cabo en las provincias tailandesas de Mae Hong Son y Yala, que presentan altas tasas de malaria por P. vivax.
El estudio se completó en dos fases. La primera se llevó a cabo en cinco hospitales entre septiembre y diciembre de 2022. Luego, un Comité Independiente de Supervisión del Estudio revisó los resultados provisionales y recomendó que el estudio continuara a la fase 2, que se llevó a cabo entre enero y agosto de 2023. La fase 2 continuó en los 5 hospitales originales y se amplió para incluir también 4 clínicas de malaria.
El estudio fue patrocinado por la División de Enfermedades Transmitidas por Vectores del Ministerio de Salud Pública tailandés. Medicines for Malaria Venture proporcionó apoyo técnico y financiamiento.
¿Por qué estudiar el uso de la tafenoquina en contextos rutinarios?
Como tratamiento de dosis única para la prevención de recaídas, la tafenoquina es capaz de superar los problemas de adherencia asociados a la primaquina de 14 días, el tratamiento de referencia actual. Esto representa un avance significativo para los esfuerzos de eliminación, ya que más personas podrán recibir un tratamiento eficaz.
Al igual que la primaquina, la tafenoquina puede causar hemólisis en personas con deficiencia de G6PD, por lo que es importante para la seguridad de los pacientes realizar pruebas a las personas para determinar su estado de G6PD antes del tratamiento. Antes de introducir el nuevo tratamiento, la División de Enfermedades Transmitidas por Vectores quería estar segura de que el personal de salud sería capaz de realizar la prueba con precisión y administrar el tratamiento adecuado con PQ o TQ en función de la actividad enzimática de G6PD. Se realizaron pruebas de G6PD a todos los pacientes, y el tratamiento se determinó en función de la actividad de G6PD de los pacientes.
Adopción acelerada de políticas
En mayo de 2023, basándose en una revisión de los datos de los primeros 120 pacientes reclutados en el estudio ARCTIC, el Comité Nacional de Enfermedades Transmisibles en virtud de la Ley de Enfermedades Transmisibles y el Comité Nacional de Medicamentos para el Tratamiento de la Malaria aprobaron el uso de la TQ para la cura radical de pacientes de P. vivax a partir de los 16 años de edad.
El Comité también aprobó una resolución para iniciar el despliegue de la TQ en hospitales de 6 provincias con alta incidencia en la frontera entre Myanmar y Tailandia para controlar un brote actual de P. vivax. Se trata de las provincias de Mae Hong Son, Tak, Kanchanaburi, Ratchaburi, Petchaburi y Prachuap Khiri Khan. Los esfuerzos de Tailandia por aplicar las pruebas de G6PD y la TQ para la atención rutinaria de P. vivax están allanando el camino para que otros países sigan su ejemplo.
El estudio ARCTIC: optimización de la cura radical de P. vivax en Tailandia [Disponible en inglés]
Principales hallazgos y conclusiones
Hallazgos clave:
- No se registró ningún caso de anemia hemolítica aguda entre los participantes del estudio.
- Altas tasas de seguimiento para la TQ: 100% en el Día 5 y 92% en el Día 14.
- Todos los pacientes fueron tratados con el tratamiento adecuado de cura radical para P. vivax (TQ / PQ) en función de la actividad de la G6PD.
- La TQ (y la PQ) se utilizaron correctamente en el 100% de los casos en función de la actividad de la G6PD.
Experiencia del estudio:
- Las preocupaciones iniciales sobre la implementación de las pruebas de G6PD y la TQ se redujeron después de la experiencia en el campo.
- Los trabajadores de salud expresaron una mayor confianza y competencia con las herramientas después de aprender a través de la práctica.
- Es fundamental garantizar la competencia del personal de salud y asegurar la formación del personal nuevo.
- La buena comunicación es importante para garantizar que el personal se sienta cómodo con las nuevas herramientas. Los chats informales en la aplicación "Line", el apoyo en tiempo real y la orientación por parte de personal con experiencia fueron importantes facilitadores.
- La sensibilización de los pacientes sobre la necesidad de realizar las pruebas de G6PD y sobre los signos y síntomas de la malaria por P. vivax y la hemólisis aumentó a lo largo del estudio.
- La implementación en las clínicas de malaria es menos complicada que en los hospitales debido a la menor cantidad de personal y a sistemas más sencillos, pero sigue siendo necesario garantizar la competencia para el control de calidad de las pruebas de G6PD.