Visita preparatoria del Estudio de Viabilidad PAVE Perú, abril 2022

El protocolo para el Estudio de Viabilidad PAVE Perú fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) en Lima, Perú, en marzo de 2022, y el estudio se encuentra ahora en las fases de planificación. El equipo del estudio PAVE visitó Perú para las reuniones de planificación en abril de 2022.

Durante la visita, el equipo celebró sesiones de trabajo en persona para debatir el protocolo del estudio y planificar las actividades, incluida la selección de los centros de salud que participarían en el estudio. Además, el equipo siguió desarrollando los componentes de investigación cualitativa y farmacovigilancia del estudio.

El equipo se reunió con las principales partes interesadas a nivel nacional y regional para presentar el estudio. En Lima, el equipo se reunió con el Viceministro de Salud, el Dr. Joel Candia, con miembros de su equipo y con un asesor del Director del Instituto Nacional de Salud. También se reunieron con el Dr. Zumaeta, Director de Salud de DIRESA Loreto en Iquitos, junto con el Director del Centro de Prevención de Enfermedades, miembros del Laboratorio de Salud Pública, el Departamento de Salud Ambiental y un consultor nacional de malaria de la OPS.

El equipo también visitó el hospital regional de Loreto, que será el principal hospital de referencia para el estudio de viabilidad. Posteriormente, visitaron centros de salud de Loreto, tanto de primer como de segundo nivel, preseleccionados para el estudio. Estas visitas dieron al equipo la oportunidad de confirmar su comprensión de cómo se prestan los servicios contra la malaria y, en particular, cómo se diagnostica y trata a los pacientes y cómo funcionan las vías de derivación. Pudieron revisar los formularios rutinarios de recopilación de datos y ver cómo adaptarlos para recoger los datos adicionales necesarios para el estudio.

El Protocolo Maestro para este estudio había sido presentado al Comité de Revisión Ética de Investigación de la OMS (WHO ERC) antes de la visita del equipo a Perú, y fue aprobado tal como fue presentado el 29 de abril de 2022.

Ahora el equipo está trabajando intensamente para poner en marcha todos los acuerdos necesarios para iniciar la formación de los trabajadores de salud en octubre de 2022, y comenzar el registro de pacientes en enero de 2023.