Colombia aprueba un tratamiento de dosis única para prevenir las recaídas por malaria vivax

El 29 de julio de 2022, la autoridad reguladora colombiana, INVIMA, aprobó la tafenoquina en presentación de 2 tabletas de 150mg, un medicamento de dosis única destinado a prevenir las recaídas de la malaria por Plasmodium vivax (P. vivax). El fármaco está indicado para pacientes a partir de 16 años que estén recibiendo cloroquina para una infección aguda por P. vivax en fase sanguínea.   

El tratamiento actual de la malaria por P. vivax en Colombia consiste en tomar cloroquina durante tres días junto con primaquina durante 14 días. Una dosis única de tafenoquina reduciría la duración del tratamiento de la fase hepática a un día, mejorando el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, lo que en última instancia dará lugar a un mayor número de pacientes tratados eficazmente. 

Junto con este nuevo fármaco antimalárico, se ha desarrollado una nueva prueba cuantitativa de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) en punto de atención. Esta prueba se utiliza para examinar a los pacientes con malaria P. vivax y determinar si tienen una actividad normal de la enzima G6PD. La enzima G6PD ayuda a proteger los glóbulos rojos de daño y destrucción prematura. Solo los pacientes en los que se confirma que los niveles de la enzima G6PD son normales pueden ser tratados con tafenoquina.   

Sobre la malaria en Colombia 

Colombia, en conjunto con Venezuela y Brasil, representa más del 80% de todos los casos de malaria estimados en las Américas¹. En Colombia, la malaria afecta principalmente a las comunidades donde el acceso a los servicios de salud es limitado. Los afrocolombianos y las poblaciones indígenas se ven afectados de forma desproporcionada. La malaria por P. vivax se distribuye por todo el país, desde la región amazónica fronteriza con Perú y Brasil, hasta las zonas bajas cercanas a Venezuela, pasando por la región andina de Antioquia. La región del Pacífico está afectada predominantemente por la malaria por P. falciparum, aunque hay algunas zonas en esta región con una alta prevalencia de P. vivax.   

Colombia es el tercer país de América Latina en otorgar la aprobación regulatoria para la tafenoquina, después de Brasil (2019) y Perú (2021). La tafenoquina también ha sido aprobada en Estados Unidos, Australia y Tailandia. 

Generación de evidencia en Colombia 

Medicines for Malaria Venture (MMV) y PATH están colaborando en una iniciativa conocida como Alianza para Eliminación de Vivax (PAVE), para apoyar a los países en la eliminación de la malaria P. vivax mediante la adopción de herramientas, nuevas y existentes, para prevenir la recaída de la enfermedad, y para mejorar las opciones de tratamiento de la malaria. PAVE, en estrecha colaboración con el Ministerio de Salud de Colombia, ha emprendido esfuerzos de generación de evidencia para nuevos tratamientos y tecnologías contra la malaria, que incluyen: 

• Programa Educativo Piloto (PEP): el programa tiene como objetivo evaluar la eficacia de la formación de los trabajadores de salud comunitarios y de otros miembros del personal sanitario en el diagnóstico de la deficiencia de G6PD utilizando la prueba STANDARD G6PD de SD Biosensor. Antes de tomar tafenoquina o primaquina, los pacientes deben someterse a la prueba de deficiencia de G6PD.  
• Estudios económicos de salud: se está realizando un análisis de costo-efectividad y una evaluación de impacto presupuestal para introducir combinaciones de cura radical con y sin pruebas de G6PD con una institución de investigación local, la Universidad de Antioquia. 

Se espera que los resultados de ambas iniciativas estén disponibles a principios de 2023, como evidencia para el Ministerio de Salud en apoyo de la toma de decisiones sobre el diagnóstico y el tratamiento de la malaria por P. vivax.   

Más información sobre la tafenoquina y las pruebas de G6PD 

La tafenoquina para la prevención de la recaída de la malaria por P. vivax se desarrolló a través de una asociación entre Medicines for Malaria Venture (MMV) y GlaxoSmithKline (GSK), como una iniciativa sin ánimo de lucro. MMV también ha trabajado con GSK para garantizar un acceso amplio y equitativo al medicamento en los países donde la malaria es endémica. PATH, una organización sin ánimo de lucro dedicada a la salud global, ha apoyado el desarrollo del dispositivo de prueba cuantitativa de G6PD en punto de atención STANDARD^TM, que está diseñado para operar en climas donde la malaria es predominante. El registro de la tafenoquina de dosis única y el posterior lanzamiento del producto por parte del titular de la autorización de comercialización significa que los países tendrán la opción de introducirla en sus directrices nacionales de tratamiento a medida que las directrices de la OMS recomienden su uso.