Tailandia se convierte en el primer país de Asia-Pacífico con malaria endémica en aprobar la tafenoquina para la cura radical de la malaria vivax
GSK Tailandia y Medicines for Malaria Venture (MMV) anuncian hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA) ha concedido la aprobación de la autorización de comercialización de tafenoquina en dosis única, comprimidos de 150 mg para la cura radical (prevención de recaídas) de la malaria por Plasmodium vivax (P. vivax) en pacientes de 16 años o más.
"Tailandia ha sido capaz de hacer un progreso significativo contra la malaria en las últimas décadas. En 2019 se notificaron algo más de 5000 casos, lo que supone un descenso global de la mitad en comparación con 2017", ha declarado la Dra. Cheewanan Lertpiriyasuwat, directora de la División de Enfermedades Transmitidas por Vectores del Departamento de Control de Enfermedades del Ministerio de Salud Pública de Tailandia. "Sin embargo, P. vivax ha sustituido a P. falciparum como especie dominante, representando el 85% del total de casos. P. vivax es ahora la espina clavada en los esfuerzos de eliminación de la malaria en Tailandia. Necesitaremos nuevas herramientas para hacer frente a este parásito si queremos eliminar la malaria por completo de nuestro país. Se espera que la tafenoquina, junto con una prueba de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), puedan ser las nuevas herramientas necesarias para ayudarnos a alcanzar nuestros objetivos."
Al tratarse de una cura de dosis única, la tafenoquina facilita el cumplimiento y, por tanto, pretende superar una de las principales limitaciones del único otro medicamento aprobado para la cura radical de la malaria por P. vivax, la primaquina, que en Tailandia se recomienda tomar diariamente durante 14 días. La aprobación es un primer paso importante para abrir el acceso a la tafenoquina de forma más amplia en Asia-Pacífico, donde la especie P. vivax del parásito de la malaria se está convirtiendo en la más dominante.
En los próximos meses se iniciará un estudio para determinar la viabilidad de la aplicación de las pruebas cuantitativas de G6PD en punto de atención con tafenoquina a través del sistema de salud, patrocinado por el Ministerio de Salud Pública tailandés con el apoyo de MMV. Los resultados del estudio se utilizarán para orientar el despliegue de las nuevas herramientas en las zonas de Tailandia donde la malaria es endémica.
"En todo el mundo, el coste humano y económico de la malaria recurrente es elevado", dijo el Dr. David Reddy, director general de MMV. "Además, a medida que se avanza en la lucha contra P. falciparum en Asia-Pacífico, estamos viendo cómo aumenta la proporción de casos de P. vivax. Por eso es tan importante la aprobación de la tafenoquina para prevenir la debilitante recaída por P. vivax en Tailandia. Como medicamento de dosis única, esperamos que la tafenoquina aumente la adherencia de los pacientes y ayude a Tailandia y a otros países de Asia-Pacífico a acercarse a la eliminación de la malaria."
"GSK se ha comprometido con la lucha contra la malaria, desde la investigación de nuevos medicamentos y vacunas en nuestros laboratorios hasta el apoyo a los objetivos de salud pública mundial. Gracias a la solidez de la asociación entre el Ministerio de Salud Pública de Tailandia, MMV y GSK, la aprobación de la tafenoquina en Tailandia supone otro paso importante en la lucha contra las enfermedades infecciosas en el mundo en desarrollo. Ayudaremos a determinar la mejor manera de dirigir el acceso de los pacientes a este medicamento en Tailandia como parte de los esfuerzos mundiales para erradicar la malaria", concluyó el Sr. Viriya Chongphaisal, Director General de GlaxoSmithKline (Tailandia) Limited.