Brasil se convierte en el primer país endémico de malaria en registrar una dosis única de tafenoquina para niños con malaria recurrente

Medicines for Malaria Venture (MMV) se complace en anunciar que Anvisa, la Agencia Nacional Reguladora de Brasil, ha aprobado el uso de una dosis única de tafenoquina (Kozenis¹) en niños a partir de los 2 años, en combinación con la cloroquina, para la cura radical de la malaria por Plasmodium vivax (P. vivax). Brasil es el primer país endémico de malaria que aprueba el uso de la tafenoquina en niños. Esto representa un importante paso adelante en la lucha contra la malaria: una opción de tratamiento de dosis única podría llevar a que más niños estén protegidos eficazmente contra las debilitantes recaídas de la malaria por P. vivax.

La aprobación incluye un nuevo comprimido de 50 mg, desarrollado de forma conjunta por MMV y GSK, que permite una dosificación precisa en función del peso y puede dispersarse en agua para facilitar su uso en niños. En Brasil, el tratamiento estándar actual de la malaria por P. vivax en niños requiere un ciclo de siete días con un fármaco llamado primaquina y, en la actualidad, no se dispone de formulaciones pediátricas de calidad garantizada y específicas para cada edad. Garantizar que los niños completen el tratamiento de 7 días y reciban la dosis correcta es un reto difícil para padres, cuidadores y personal de salud. Si no se completa el tratamiento correcto, éste será menos eficaz y el niño seguirá siendo vulnerable a múltiples recaídas.

En Brasil, más del 40% de las infecciones por P. vivax y mixtas del año pasado se produjeron en niños y jóvenes menores de 20² años. Los niños son especialmente vulnerables a la enfermedad grave, las recaídas y la anemia, que afecta a su crecimiento y desarrollo. Con esta aprobación, se abre la puerta a ampliar esta nueva opción de tratamiento a niños a partir de los 2 años de edad.

"MMV se enorgullece de haber codesarrollado la tafenoquina de dosis única con GSK, y estamos encantados de ver que Brasil es el primer país endémico de malaria en aprobar el uso de este medicamento que puede cambiar la vida de los niños", celebra el doctor David Reddy, CEO de MMV. "Este tratamiento podría ayudar a poner fin a las incesantes recaídas de la malaria por P. vivax, que son especialmente peligrosas para este grupo de edad". 

Brasil registra el 27% de todos los casos de malaria de la Región de las Américas de la OMS.³ P. vivax es la especie de parásito dominante en el país, responsable del 83% de los casos de malaria notificados en 2021.⁴ En junio, Brasil se convirtió en el primer país endémico de malaria en adoptar la tafenoquina en su sistema de salud nacional para las personas mayores de 16 años. La tafenoquina representa un gran avance en el tratamiento de la malaria por P. vivax, ya que se administra en una dosis única y práctica, lo que facilita su administración por parte del personal de salud y la finalización del tratamiento por parte de los pacientes.

MMV y GSK se han comprometido a garantizar que la tafenoquina esté disponible para los millones de niños afectados por la malaria por P. vivax en todo el mundo y han presentado solicitudes de aprobación en varios países endémicos.

Descargue el comunicado de prensa completo a continuación.

1. Marca comercial propiedad o bajo licencia de GSK.
2. Casos notificados a través del Sistema Nacional de Vigilancia de la Malaria (SIVEP-MALARIA) en 2022: 110.580 casos autóctonos de P. vivax e infecciones mixtas; de los cuales 44.838 (40,5%) en menores de 20 años.
3. WHO, World Malaria Report (2022), ‘Tres países representaron casi el 80% de todos los casos estimados en la Región de las Américas de la OMS: Venezuela (República Bolivariana de) (34%), Brasil (27%) y Colombia (17%).’ https://www.who.int/teams/global-malaria-programme/reports/world-malaria-report-2022
4. Annex 4 – I. ‘Casos notificados de malaria por especies, 2010-2021’, WHO, World Malaria Report (2022), ibid.