Inicio de ARCTIC, un estudio de viabilidad de un nuevo protocolo de tratamiento de la malaria por Plasmodium vivax en Tailandia
ARCTIC explorará la viabilidad operativa de las pruebas cuantitativas de G6PD antes del tratamiento con tafenoquina o primaquina.
El 22 de mayo, la División de Enfermedades Transmitidas por Vectores (DVBD) del Ministerio de Salud Pública de Tailandia, con el apoyo de Medicines for Malaria Venture (MMV), registró a los primeros pacientes en el estudio ARCTIC. ARCTIC (Assessing Radical Cure Treatment In routine Care) es un estudio de viabilidad operativa que analiza el uso, en el mundo real, de las pruebas de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) en el punto de atención y el tratamiento de cura radical adecuado con tafenoquina (TQ) o primaquina (PQ). Este es el primer estudio de este tipo en el que se utiliza una dosis única de tafenoquina en la región de Asia-Pacífico y debería proporcionar pruebas al Ministerio de Salud Pública tailandés sobre el papel potencial de estas herramientas para apoyar el objetivo de eliminación de la malaria del país en 2024.
ARCTIC se lleva a cabo en las provincias de Yala y Mae Hong Son, donde las pruebas cuantitativas de G6PD están disponibles para su uso rutinario antes de proporcionar el tratamiento con PQ para la prevención de recaídas de la malaria P. vivax en los hospitales de distrito y las clínicas de malaria desde 2020. Al igual que la primaquina, la tafenoquina provoca una hemólisis dependiente de la dosis en individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, por lo que realizar pruebas a los individuos para determinar su estado de G6PD antes del tratamiento es importante para la seguridad del paciente. Antes del inicio del estudio, el personal competente de todos los centros participantes recibió una nueva formación sobre el procedimiento de la prueba cuantitativa de G6PD y el protocolo de tratamiento de cura radical.
El estudio se llevará a cabo en dos fases, comenzando inicialmente en los centros de salud de mayor nivel, como los hospitales, y ampliándose a las clínicas de malaria de menor nivel tras una evaluación realizada por un Comité de Supervisión del Estudio Independiente. Esta evaluación se basará en un análisis provisional que se realizará con los datos de los primeros 40 pacientes atendidos en los centros de nivel superior. Se prevé que se tardará en total unos 6 meses en completar la recopilación de datos en los centros del estudio
El Dr. David Reddy, director general de MMV, afirmó,
Tailandia está liderando el camino hacia la eliminación de la malaria en la subregión del Gran Mekong. Estamos muy contentos de trabajar con el Ministerio de Salud Pública para estudiar el despliegue de las pruebas cuantitativas de G6PD y de la tafenoquina de dosis única, herramientas que creemos que pueden aumentar la adherencia al tratamiento y reducir la carga de P. vivax, una especie de malaria especialmente difícil de eliminar.