Nuevas oportunidades para prevenir la recaída de la malaria por P. vivax

Según un artículo de la Organización Mundial de la Salud, más de un tercio de la población mundial corre el riesgo de contraer malaria por Plasmodium vivax (P. vivax), la segunda especie más común de malaria. El Informe mundial sobre la malaria de la OMS 2018 indica que el parásito P. vivax fue responsable de unos 7,4 millones de casos de malaria en todo el mundo en 2017. Alrededor del 82% de los casos de malaria por P. vivax en 2017 se encuentran en solo 5 países: Afganistán, Etiopía, India, Indonesia y Pakistán.

Para el tratamiento de la malaria por P. vivax, la OMS recomienda medicamentos antimaláricos estándar seguidos de un régimen de 14 días de primaquina para prevenir las recaídas de la enfermedad. Aunque la primaquina es muy eficaz, los pacientes deben tomar dosis diarias del medicamento durante un periodo completo de dos semanas. Por ello, el cumplimiento del tratamiento es un reto.

Un nuevo medicamento, la tafenoquina, ofrece nuevas esperanzas en la lucha mundial contra la malaria P. vivax. La tafenoquina tiene la clara ventaja de ser un tratamiento de dosis única, lo que aumenta la probabilidad de cumplimiento del tratamiento. Recientemente ha sido aprobada por dos estrictas agencias reguladoras, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia, para pacientes de 16 años o más.

Un desafío clave para la seguridad
Sin embargo, existe un problema de seguridad clave asociado tanto a la tafenoquina como a la primaquina. Entre los pacientes que tienen una deficiencia de la enzima G6PD (glucosa-6 fosfato deshidrogenasa) - una condición genética con una prevalencia de hasta el 35% en algunos países afectados por la malaria vivax - los medicamentos pueden desencadenar un trastorno sanguíneo grave conocido como anemia hemolítica aguda.

Conocer el estado de G6PD de un individuo antes del tratamiento es fundamental para mitigar el riesgo de daño al paciente. Esto es especialmente importante en el caso de la tafenoquina, ya que se trata de un tratamiento de una sola dosis y el fármaco permanece en la sangre durante varios días; en consecuencia, la hemólisis podría continuar durante días en los pacientes con deficiencia de G6PD. La primaquina, que se elimina en cuestión de horas, puede interrumpirse si aparecen síntomas y signos de hemólisis.

Prueba de G6PD
Para la tafenoquina, se requiere una medición precisa del estado de la G6PD (cuantitativa). En la actualidad, las pruebas cuantitativas de G6PD sólo son accesibles en entornos de laboratorio con buenos recursos; dichas pruebas no están fácilmente disponibles para muchas personas que viven en países afectados por la malaria vivax. Para salvaguardar la salud de estas poblaciones vulnerables, la introducción de la tafenoquina debería ir acompañada de una prueba cuantitativa de G6PD en punto de atención precalificada por la OMS.

Varias pruebas cuantitativas de G6PD en el punto de atención están en desarrollo o se han introducido recientemente en el mercado; se espera que los fabricantes presenten algunas para su examen por el equipo de precalificación de la OMS a finales de 2019. El proceso de precalificación de la OMS tiene por objeto garantizar que los diagnósticos in vitro, los medicamentos y otros productos sanitarios cumplan las normas mundiales de calidad, seguridad y desempeño.

Las orientaciones de la OMS sobre el uso de la tafenoquina para el tratamiento de la malaria por P. vivax se elaborarán paralelamente a una revisión de las pruebas cuantitativas de G6PD en punto de atención. Las orientaciones se elaborarán de forma independiente, exhaustiva y eficiente mediante un proceso de colaboración en el que participarán los tres niveles de la Organización