Primer uso en el mundo real del nuevo protocolo para el manejo de casos de P. vivax en Brasil - una colaboración del Ministerio de Salud y MMV

08 Oct 2021
Laboratorio de microbiología en Porto Velho, Brasil.

Un nuevo protocolo de tratamiento puede cambiar la forma de tratar la malaria por P. vivax

Desde septiembre de este año, los pacientes diagnosticados con malaria por Plasmodium vivax (P. vivax) en los municipios de Manaos y Porto Velho, en Brasil, están recibiendo un nuevo protocolo de tratamiento como parte de un programa innovador dirigido por el Ministerio de Salud (MdS). El nuevo protocolo incluye la realización de pruebas para detectar la Deficiencia de 6PD antes de la cura radical de P. vivax con una dosis única de tafenoquina, desarrollada por MMV y GSK, o con primaquina durante 7 días, el tratamiento estándar actual. Se trata de la primera aplicación a gran escala en el mundo real de la tafenoquina. La adherencia a este protocolo se evalúa a través de un estudio llamado TRuST, dirigido por la Fundación de Medicina Tropical de Amazonas (FMT) y el Centro de Investigación de Medicina Tropical de Rondonia (CEPEM). Este estudio permitirá al Ministerio de Salud determinar si se adoptará el protocolo en todo el país.    

Un programa innovador que pretende mejorar el cumplimiento y los resultados

Los pacientes con infecciones por P. vivax en Brasil son tratados actualmente con cloroquina durante 3 días y primaquina durante 7 días. En el marco de este innovador programa, la tafenoquina en dosis única, cuya comercialización se autorizó en Brasil en 2019, estará disponible por primera vez para los pacientes adultos con actividad normal de la enzima G6PD junto con la cloroquina durante 3 días. Se espera que este régimen más corto -recomendado por el Ministerio de Salud en ambos municipios durante 1 año- ayude a mejorar el cumplimiento de los pacientes y, por tanto, ofrezca el potencial de mejorar los resultados del tratamiento. Brasil es el primer país del mundo en utilizar este nuevo protocolo de tratamiento a gran escala.

"Dado que P. vivax infecta a más del 80% de los pacientes de malaria en el país y representa una carga tanto para los pacientes como para el sistema de salud pública, especialmente en la región amazónica, la posibilidad de poder desplegar ampliamente esta nueva e importante herramienta nos da esperanzas. Podría llevarnos un paso más cerca de la eliminación de esta enfermedad", dijo el Dr. Marcus Lacerda, Director de Investigación de la Fundación de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD) e investigador principal de TRuST.

Generando datos que ayuden a orientar un despliegue óptimo

Este innovador programa se ha puesto en marcha en los hospitales y, por su diseño, está previsto que se amplíe a las unidades de atención primaria al cabo de unos meses, en función de los resultados del análisis provisional del estudio, y que en última instancia abarque todos los centros que ofrecen tratamiento contra la malaria en ambos municipios.

Según el Dr. David Reddy, Director General de MMV, "el sistema de salud multinivel de Brasil lo hace ideal para este trabajo. El país desempeñó un papel fundamental en la investigación sobre la eficacia y la seguridad de la tafenoquina, por lo que estamos encantados de continuar el trabajo con los socios del país para convertir a Brasil en el mayor país donde la malaria es endémica que utiliza el medicamento a gran escala, generando datos del mundo real para ayudar a guiar el despliegue óptimo de la tafenoquina y las pruebas de G6PD en el sistema nacional de salud."